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技術服務:

產品立項咨詢團隊具有多名資深藥品研發(fā)專家,可提供藥品

市場調研報告、協(xié)助篩查競爭性產品確立研發(fā)重點布局方向,

項目風險評估,立項分析報告,藥政評估等咨詢服務。

合成工藝開發(fā):公司投入大量資金,配置連續(xù)流微反應器、

平行反應器等新型裝備,可以幫助客戶快速確定合成路線及

優(yōu)化工藝,對于已上市藥品,我們可以為客戶研發(fā)更好或不

侵犯現(xiàn)有專利的新工藝以及放大生產服務。包括合成工藝路

線篩選,工藝開發(fā)和優(yōu)化,雜質合成與定性

制劑工藝開發(fā):可提供制劑工藝優(yōu)化,工藝篩選,工藝放大,

系列驗證方案,以及相關SOP、BPR系列文件的開發(fā)。

制劑質量研究:可提供藥品質量研究,制定藥品質量標準。

協(xié)助產品申報:公司擁有經驗豐富的藥品申報注冊專業(yè)人員,能夠高效率、高質量地為戶提供符合CFDA要求的新藥申報注冊服務。主要包括以下服務:1)資料翻譯; 2)申報資料審核; 3)申報策略制定; 4)組織申報專家會; 5)CDE答疑; 6)申報注冊



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